Etilen Oksit Cihazı İle Sterilizasyon Hizmeti

Teknomar tarafından Hastanelere, Kliniklere ve Sterilizasyona İhtiyacı Olan Üreticilere Etilen Oksit İle Harici Güvenli ve Belgeli Sterilizasyon Hizmeti Verilmektedir.

Teknomar; 2400 m² kapalı hizmet ve üretim alanına sahiptir. Fabrika binası içinde yer alan sterilizasyon merkezinde; Class 10000 ve Class 1000 temiz alanı, 20 m³ hacim/gün kapasiteli endüstriyel tip etilen oksit sterilizasyon cihazı ile müşterilerine Avrupa normlarında (EN) güvenilir, ekonomik Sterilizasyon hizmeti vermektedir.

Merkezimizde; şehir dışı da dahil olmak üzere, bir çok disposable malzeme üreticisi ve hastaneye harici etilen oksit sterilizasyon hizmeti verilmektedir. Ürünün steril şartlarının belirlenmesi işlemleri (validasyon) her ürün için özel olup, büyük bir titizlikle yapılmaktadır. Validasyon değerleri belirlenen ürünlerde kapsamlı dosya müşteriye teslim edilir. Validasyonu yapılan ürünlerin sterilizasyonları ve steril takibi yine Teknomar tarafından yapılmaktadır.

Sterilizasyon süreci EN ISO 11135'e göre yapılır. Protokol ile Sterilizasyon sürecini kayıt ve güvence altına almaktadır. Sterilizasyona giren ürünlerinizin monitörizasyonu Biyolojik indikatör ve Kimyasal İndikatörler ile firmamız tarafından sağlanmaktadır. 6 saatlik sterilizasyon süresi olup, 24 saatlik Biyolojik inkübasyonu sonucunda ürünleriniz tarafınıza teslim edilmektedir. Firmamız her sterilizasyon sonrası ürün tesliminde gerçek Sterilizasyon Raporunu tarafınıza vermektedir.

Teknomar; Etilen oksit ile sterilizasyon ve Validasyon hizmeti kapsamında ISO 9001 ve ISO 13485 belgelerine sahiptir.

Yapılan Bütün İşlemler ve Belgelendirme Sistemi 93/42, ISO 13485 MDD Direktifleri ve (AB) 2017/745 Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü MDR'a UYGUNDUR.

Firmamızda 5 m³ kendi üretimimiz olan TS EN 1422: Tıbbi amaçlar için sterilizatörler – Etilen oksit sterilizatörleri - Gerekler ve deney yöntemleri standardına uygun olan cihazımız ile dışarıya sterilizasyon ve sterilizasyon validasyonu hizmetini vermekteyiz.